寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，在我國新時(shí)代生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大背景下，擁有多方面的發(fā)展優(yōu)勢。本文簡要介紹了寧波市醫(yī)療產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，以及制約產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的關(guān)鍵性問題，進(jìn)而對寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了趨勢性判斷。

 一 、寧波市醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

 （一）醫(yī)療器械行業(yè)基本情況

 根據(jù)寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)截止2021年第四季度寧波市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有440家，其中三類23家、二類187家、一類230家。完成工業(yè)總產(chǎn)值56.90億元、新產(chǎn)品產(chǎn)值20.79億元、新產(chǎn)品研發(fā)投入總額5.58億元，工業(yè)銷售產(chǎn)值54.78億元、出口交貨值14.19億元、主營業(yè)務(wù)收入54.96億元、利稅總額8.86億元、利潤總額7.44億元、資產(chǎn)總計(jì)103.88億元、負(fù)債總計(jì)41.53億元、主營產(chǎn)品平均毛利率29.81%、從業(yè)人員人數(shù)16000多人[1]，制造業(yè)規(guī)上企業(yè)主要品類有醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療儀器、體外診斷試劑、一次性無菌耗材等產(chǎn)品，占比分別是39.3%、24.8%、12.5%、12.2%。擁有注冊證3389個(gè)，其中三類94個(gè)，二類1353個(gè)，一類1942個(gè)，國家級創(chuàng)新產(chǎn)品3個(gè)，省級創(chuàng)新產(chǎn)品3個(gè)，經(jīng)營企業(yè)8379家[2]。

 （二）醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)

 寧波醫(yī)療器械產(chǎn)品的覆蓋面廣泛，包括醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、急救設(shè)備與器械、嬰兒培養(yǎng)箱、病房護(hù)理設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)器具/儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備和診斷試劑、醫(yī)用高分子產(chǎn)品、消毒和滅菌設(shè)備及器具、普通診察器械、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、植入材料和人工器官、衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用縫合材料及粘合劑、物理治療及康復(fù)設(shè)備、口腔材料和設(shè)備、手術(shù)器械和醫(yī)用軟件等數(shù)百個(gè)品種。

 （三）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新

 近年來寧波企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品研發(fā)上加大了投入力度，相繼有1.5T超導(dǎo)、16排全身CT、彩色多普勒超聲、數(shù)字化放射成像系統(tǒng)、數(shù)字病理切片掃描儀、可穿戴動(dòng)態(tài)多參數(shù)生理檢測儀、人乳頭瘤（HPV）核酸檢測及基因分型試劑盒、CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、13種呼吸道病原體檢測試劑盒等創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

一些創(chuàng)新初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)也積極開展一批具有高新技術(shù)特點(diǎn)的創(chuàng)新項(xiàng)目，如健世生物的心臟瓣膜微創(chuàng)醫(yī)療器械、勝杰康的多通道腹腔鏡手術(shù)入路系統(tǒng)、美晶的癌癥血液檢測生物芯片及系統(tǒng)、浙江星博的精子核完整性檢測等。這些創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)成功將會(huì)加快寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，為寧波醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來新的增長點(diǎn)。

 （四）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布

 根據(jù)寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)占比按現(xiàn)有行政區(qū)劃其分布情況為，海曙區(qū)占0.3%、江北區(qū)10.6%、鎮(zhèn)海區(qū)0.8%、北侖區(qū)5%、高新區(qū)18%、鄞州區(qū)17%、慈溪市6%、杭州灣新區(qū)2%、余姚市14.3%、奉化區(qū)13.5%、寧海縣5%、象山縣7.5%。 

（五）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚

 寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前已形成一定規(guī)模的上下游配套結(jié)構(gòu)，部分高端產(chǎn)品從核心部件生產(chǎn)到整機(jī)裝配合成已經(jīng)形成了一套完善的上下游產(chǎn)業(yè)鏈體系。以杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園、寧波梅山國際健康產(chǎn)業(yè)園、寧海生物產(chǎn)業(yè)園為代表的產(chǎn)業(yè)聚集地發(fā)展迅速，更有醫(yī)療器械專業(yè)眾創(chuàng)空間作為創(chuàng)新初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展的搖籃孵化眾多優(yōu)秀的高科技醫(yī)療器械企業(yè)，例如高新區(qū)的海爾施IVD研發(fā)產(chǎn)業(yè)園、江北區(qū)的寧波國際牙科產(chǎn)業(yè)園、鄞州區(qū)的龍?zhí)┲悄茚t(yī)療產(chǎn)業(yè)園、慈溪市的新躍醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、全程醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園以及杭州灣新區(qū)的麟灃醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園都為眾多優(yōu)秀的海歸高科技人才提供了創(chuàng)業(yè)施展的平臺。

 寧波杭州灣新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園位于寧波杭州灣新區(qū)工業(yè)板塊，初步規(guī)劃面積10平方公里。該園區(qū)以醫(yī)療器械、生物制藥、健康食品和保健品產(chǎn)業(yè)為核心，打造長三角地區(qū)重要生命健康產(chǎn)業(yè)基地。目前，該園區(qū)已聚集寧波麟灃生物科技有限公司、寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司、正力安拓生物科技有限公司等生命健康產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)。[3]

 寧波梅山國際健康產(chǎn)業(yè)園位于寧波梅山保稅港區(qū)增值服務(wù)區(qū)塊，規(guī)劃面積1500畝。園區(qū)現(xiàn)已集聚以康達(dá)洲際為代表的研發(fā)生產(chǎn)類、以梅傲生物、涌捷醫(yī)療為代表的服務(wù)經(jīng)營類、以迪安診斷、美康生物設(shè)立的健康產(chǎn)業(yè)基金為代表的醫(yī)療投資類企業(yè)共百余家，形成了集投資、研發(fā)、生產(chǎn)、流通、服務(wù)為一體的生命健康全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)平臺。

 寧波生物產(chǎn)業(yè)園由寧波生物產(chǎn)業(yè)基地和寧波生命健康科技城組成。其中：寧波生命健康科技城（研發(fā)總部），總占地面積280畝，位于寧海縣城區(qū)；寧波生物產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地，總占地面積3535畝，位于寧海縣郊區(qū)。擁有衛(wèi)信生物、禾采醫(yī)療等涉藥單位600余家，產(chǎn)值近10億元。另外，中科院上海藥物所寧波生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心已落戶寧海。目前，寧波生物產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)被市政府列為創(chuàng)建寧波國家高新區(qū)第二批“一區(qū)多園”候選單位。寧波生物產(chǎn)業(yè)園包括寧波生命健康科技城和寧波生物產(chǎn)業(yè)基地，中科院上海藥物所寧波生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心位于寧波生命健康科技城內(nèi)，占地面積70畝。

 二 寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的制約因素

 （一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)不夠突出，龍頭企業(yè)規(guī)模亟待做大

 寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有美康生物、戴維醫(yī)療兩家國內(nèi)A股上市公司，永新光學(xué)雖然也是上市公司，但醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占其整體營收的比例不明顯。此外相當(dāng)一批企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入上市準(zhǔn)備階段，例如天益醫(yī)療、康達(dá)洲際、海爾施基因科技等企業(yè)他們在體外診斷、醫(yī)療影像、骨科植入、醫(yī)用高分子耗材都存在具有一定規(guī)模和能力。如何幫助這些企業(yè)盡快做大做強(qiáng)，形成數(shù)個(gè)十億級乃至百億級規(guī)模的企業(yè)就成為寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要突破點(diǎn)。

 （二）產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套服務(wù)不夠完備

 醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項(xiàng)、獲取專利、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊、注冊檢驗(yàn)、審評審批、出口地資質(zhì)認(rèn)證等方面存在很長的一個(gè)產(chǎn)品上市準(zhǔn)備期，而這恰恰是影響企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。寧波在這方面有很大的欠缺，缺少就近的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供快速的檢測服務(wù)、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)也很難進(jìn)入本地醫(yī)院開展，對于企業(yè)產(chǎn)品取證和創(chuàng)新研發(fā)形成了一定的制約。

 （三）市場資源配置作用與集中采購制度的矛盾

 自集中采購制度開始實(shí)施以來，為降低醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格惠及群眾發(fā)揮了很大的作用。但也存在某些產(chǎn)品因?yàn)榧胁少弻?dǎo)致價(jià)格過低而企業(yè)不再生產(chǎn)的情況。同時(shí)在集中采購時(shí)價(jià)格成為最關(guān)鍵的因素，而產(chǎn)品效能、先進(jìn)性則被忽略，這就對企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性產(chǎn)生了打擊，長期看過低的價(jià)格必然帶來產(chǎn)品質(zhì)量的降低和使用風(fēng)險(xiǎn)的增加，也不利于企業(yè)發(fā)展和壯大。

 三 寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)及未來展望

 （一）政策扶持力度大

 生命健康產(chǎn)業(yè)被寧波市列入“246”萬千億產(chǎn)業(yè)集群之六大千億級產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是生命健康產(chǎn)業(yè)不可或缺的重要組成部分，近年來寧波對于生命健康產(chǎn)業(yè)及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷加大。

 寧波出臺發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的專項(xiàng)扶持政策，包括《寧波市“246”萬千億級產(chǎn)業(yè)集群培育工程實(shí)施意見》、《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群培育三年行動(dòng)計(jì)劃（2020-2022年）》、《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2018-2025年）》、《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策措施》、《寧波市人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》等一系列的扶持政策 。 

（二）產(chǎn)業(yè)發(fā)展條件好

 寧波融入長三角大灣區(qū)將給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供廣闊的發(fā)展舞臺。寧波是世界第三大港口城市，位于長三角都市圈中心，陸地面積9816平方公里，戶籍人口603萬人，地區(qū)生產(chǎn)總值跨入萬億級城市行列，發(fā)展迅速。寧波還是中國三大灣區(qū)長三角大灣區(qū)南翼的核心城市，前灣新區(qū)的設(shè)立和規(guī)劃也將給各個(gè)行業(yè)的發(fā)展，包括醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供巨大的發(fā)展機(jī)遇。

 寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)亟待形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈。寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前已經(jīng)形成以體外診斷、磁共振影像為龍頭，嬰兒培養(yǎng)箱、高分子醫(yī)用材料、牙科設(shè)備、光學(xué)儀器、一次性耗材等多產(chǎn)業(yè)并舉的發(fā)展局面。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中各個(gè)子產(chǎn)業(yè)間行業(yè)跨度大，逐步形成了不同的產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈，而不同的子產(chǎn)業(yè)鏈之間其上下游配套產(chǎn)業(yè)也有巨大的差異，這就為投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了更多的機(jī)會(huì)。投資者既可以直接投資醫(yī)療器械產(chǎn)品，也可以投資為醫(yī)療器械產(chǎn)品配套提供原材料或零部件支持的產(chǎn)業(yè)，更可以從輕資產(chǎn)角度出發(fā)，投資醫(yī)療器械人工智能發(fā)展和軟件支持的產(chǎn)業(yè)，還可以投資為醫(yī)療器械行業(yè)提供融資租賃等金融服務(wù)項(xiàng)目的行業(yè)。

 從行業(yè)填補(bǔ)空白角度，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)在寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中占據(jù)30%的體量，新的產(chǎn)品也不斷涌現(xiàn)，但受限于生產(chǎn)工藝及研發(fā)技術(shù)等原因，生產(chǎn)體外診斷試劑的主要原料尚不能自給，主要依靠國外進(jìn)口。其中，診斷酶進(jìn)口比例很高，約占需求量的80%以上。如果有投資者能夠從解決原料的角度投資相關(guān)產(chǎn)業(yè)，那么不僅可以為寧波的體外診斷產(chǎn)業(yè)服務(wù)，還可以利用長三角大灣區(qū)的輻射功能，為上海、蘇州等我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的城市提供原料，其發(fā)展前景可以說是巨大的。以此為例，其他醫(yī)療器械子產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也非常需要相關(guān)的上下游配套產(chǎn)業(yè)的依托，這些發(fā)展機(jī)會(huì)是產(chǎn)業(yè)鏈配套成形所必然帶來的。

 據(jù)寧波市統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，寧波全市銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)65家，其中政策性銀行3家，股份制商業(yè)銀行12家，大型銀行5家，城市商業(yè)銀行13家。寧波市政府近年來不斷推出各類政策吸納人才并為人才發(fā)揮所長提供創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺。寧波高校逐步開展醫(yī)療器械專業(yè)人才培養(yǎng)，其中浙江藥科職業(yè)大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院設(shè)有精密醫(yī)療器械技術(shù)（醫(yī)用電子）、精密醫(yī)療器械技術(shù)（醫(yī)用材料）、醫(yī)療器械維護(hù)與管理（檢驗(yàn)與注冊）、醫(yī)療器械經(jīng)營與管理共四個(gè)專業(yè)。

 （三）未來展望

 根據(jù)寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有規(guī)模、政策力度、發(fā)展條件、增長速度等綜合判斷，預(yù)計(jì)到2025年寧波醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)模將突破200億元。