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細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域最渴求哪類人才?
近幾年,細(xì)胞和基因療法越來越熱,并被不少人認(rèn)為給傳統(tǒng)治療手段無法觸及的疾病提供了新選擇。據(jù)FDA統(tǒng)計,近期進入早期臨床開發(fā)階段的細(xì)胞和基因療法數(shù)目激增,預(yù)計每年將接受超過200份IND申請,預(yù)計到2025年,F(xiàn)DA每年將會批準(zhǔn)10-20個細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品。細(xì)胞和基因療法的迅速發(fā)展無疑需要科學(xué)的創(chuàng)新和資本的支持,然而優(yōu)秀的人才也是推動這些發(fā)展必不可少的動力。
2017年8月,F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)了諾華公司的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法Kymriah上市,打響了全球細(xì)胞療法競賽的第一槍。
2021年6月,復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))正式在國內(nèi)獲批上市,中國迎來首個上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,也開啟免疫細(xì)胞治療的全新時代。
同年9月3日,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液于中國獲批上市,該產(chǎn)品由藥明巨諾自主研發(fā),是中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。
2022年2月,由傳奇和強生合作開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品“西達(dá)基奧侖賽”獲得美國FDA批準(zhǔn)上市寧波獵頭公司,寧波專業(yè)獵頭公司。
截止2020年底,我國干細(xì)胞治療研究項目占全球約10%,免疫細(xì)胞治療臨床研究占全球約1/3,已經(jīng)成為僅次于美國的第二大市場。同時,隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實力的不斷加強,在中國開展細(xì)胞治療的臨床研究正在逐年增加,每年新增數(shù)量僅次于美國,成為世界上細(xì)胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。
細(xì)胞與基因治療作為一個新興的領(lǐng)域,不僅需要與其他藥物研發(fā)企業(yè)一樣,迅速將項目推進到符合監(jiān)管要求的臨床階段,更為特殊的是,其產(chǎn)品的制造工藝和擴大化生產(chǎn)或許直接決定著產(chǎn)品的成功與否。
同時還需要融合不同專業(yè)背景的人才。相關(guān)企業(yè)不僅要考慮如何將這一新興的療法更安全的推廣出去,也要與更多的醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)良性的合作惠及更多患者。此外,這一療法在產(chǎn)品支付上的挑戰(zhàn)更為嚴(yán)峻,動輒上百萬元的患者支付費用,這就要求企業(yè)更廣泛的考慮與金融機構(gòu)、監(jiān)管人員和保險公司合作,來解決這一療法的患者支付問題。
由于這些行業(yè)特性,也要求細(xì)胞與基因治療公司從成立之初,就要著手考慮建立一支能力更專業(yè)、也更加廣泛的團隊。
此前,RSA Group曾通過對美國和歐盟細(xì)胞和基因治療公司人才資源的評估,選出了這方面表現(xiàn)優(yōu)秀的公司,并且對這些公司在不同發(fā)展階段的人才構(gòu)架特點進行了總結(jié)。
創(chuàng)始團隊的人才構(gòu)成,對于創(chuàng)始團隊來說,科學(xué)和醫(yī)學(xué)專長是最重要的能力,72%的創(chuàng)始人具有科學(xué)和醫(yī)學(xué)背景。其次,創(chuàng)始團隊需要具有豐富經(jīng)驗的管理人,24%的創(chuàng)始人自身具有管理經(jīng)驗。與之相比,監(jiān)管方面的經(jīng)驗在創(chuàng)始階段不太重要。